Training Good Laboratory Practices (GLP) – Praktik Laboratorium adalah suatu cara pengorganisasian laboratorium dalam proses pelaksanaan pengujian, fasilitas, tenaga kerja dan kondisi yang dapat menjamin agar pengujian dapat dilaksanakan, dipantau, dicatat dan dilaporkan sesuai standar nasional/internasional serta memenuhi persyaratan keselamatan dan kesehatan para personil di laboratorium. Laboratorium pengujian yang menerapkan GLP dapat menghindari kekeliruan atau kesalahan yang mungkin timbul, sehingga menghasilkan data yang tepat, akurat dan tidak terbantahkan sehingga dapat dipertahankan secara ilmiah maupun secara hukum. Sebagai alat manajemen, GLP bukan merupakan bagian dari ilmu pengetahuan ilmiah, namun hanyalah pelengkap dalam praktik laboratorium yang baik guna mencapai mutu data hasil uji yang konsisten.
Training Good Laboratory Practices (GLP) adalah investasi krusial bagi laboratorium yang tidak ingin mengambil risiko fatal dalam operasionalnya. Apakah laboratorium Anda sering menghadapi masalah data yang tidak konsisten, temuan audit yang berulang, atau bahkan penolakan hasil uji oleh regulator? Ketidakpatuhan terhadap standar GLP bukan hanya masalah administrasi, tetapi ancaman nyata terhadap kredibilitas bisnis, keselamatan personel, dan efisiensi biaya operasional akibat pengujian ulang yang mahal dan tidak perlu.
Traineed hadir memberikan solusi praktis untuk memutus rantai inefisiensi tersebut. Program ini dirancang bukan sekadar untuk pemenuhan teori, melainkan untuk mentransformasi budaya kerja laboratorium Anda menjadi sistem yang tangguh, akurat, dan audit-ready setiap saat. Kami membantu tim Anda menutup celah kesalahan (gap analysis) dan memastikan setiap data yang dihasilkan valid, tertelusur, serta dapat dipertanggungjawabkan secara hukum maupun ilmiah di hadapan klien maupun badan akreditasi.
Mengapa Training Good Laboratory Practices Penting?
Penerapan GLP yang setengah-setengah hanya akan membuang waktu dan biaya. Berikut adalah alasan strategis mengapa training ini wajib diikuti:
- Mencegah Kegagalan Audit: Memastikan laboratorium memenuhi standar ketat regulator nasional dan internasional (seperti BPOM, KAN, OECD, FDA).
- Efisiensi Biaya Operasional: Mengurangi drastis risiko re-testing (pengujian ulang) akibat kesalahan prosedur atau kontaminasi sampel.
- Validitas Data Tak Terbantahkan: Menghasilkan data hasil uji yang memiliki integritas tinggi dan dapat dipertahankan secara hukum (defensible data).
- Keunggulan Kompetitif: Meningkatkan kepercayaan klien global terhadap kualitas dan profesionalisme laboratorium Anda.
Tujuan Training
Training ini diharapkan memberikan pengarahan kepada personal sumber daya di laboratorium untuk merencanakan suatu pengujian secara hati-hati dan bekerja sedemikian rupa sehingga seluruh proses dapat terdokumentasi secara tepat dan lengkap serta dapat tertelusur secara rinci bilamana diperlukan. dan diharapkan peserta mampu melakukan:
- Melakukan perencanaan dan pelaksanaan dengan sistematika yang benar (Good Planning and execution)
- MenerapkanpPengambilan sampel yang baik (Good Sampling Practice)
- Melakukan analisa yang baik (Good Analytical Practice)
- Melakukan pendokumentasian hasil pengujian/data yang baik (Good Documentation Practice)
- Menjaga akomodasi dan lingkungan kerja yang baik (Good Housekeeping Practice)
- Melakukan pengukuran yang baik (Good Measurement Practice)
- Merencanakan dan mengeksekusi pengujian dengan sistematika yang benar (Good Planning and Execution).
- Menerapkan teknik pengambilan sampel yang representatif dan aman (Good Sampling Practice).
- Melakukan dokumentasi data yang rapi, tertelusur, dan anti-manipulasi (Good Documentation Practice).
- Mengelola akomodasi dan lingkungan kerja untuk mencegah kontaminasi silang (Good Housekeeping Practice).
- Melakukan validasi metode dan kalibrasi peralatan untuk menjamin akurasi pengukuran (Good Measurement Practice).
Materi Training
Materi Training Good Laboratory Practices (GLP) – Praktik Laboratorium akan membahas terkait:
- Konsep Sistem Good Laboratory Practices (GLP)
- Definisi dan Filosofi GLP: Tujuan utama dan relevansi dalam menjamin keandalan data non-klinis.
- Ruang Lingkup Penerapan GLP (Farmasi, Pestisida, Bahan Kimia Industri, dll.).
- Perbedaan mendasar antara GLP dengan *Good Manufacturing Practice* (GMP).
- Sejarah Perkembangan GLP-Good Laboratory Practices System
- Latar belakang munculnya GLP dan peran regulator internasional (OECD, FDA).
- Perkembangan pedoman GLP di Indonesia dan integrasinya dengan regulasi nasional.
- Perbandingan serta Kesamaan GLP System dengan ISO/IEC 17025
- Fokus utama masing-masing standar: GLP (Studi/Proses) vs. ISO 17025 (Metode Uji/Kalibrasi).
- Area tumpang tindih dan integrasi (misalnya, pengendalian peralatan dan sistem mutu).
- Keuntungan menerapkan kedua standar secara simultan.
- Organisasi Laboratorium
- Struktur Organisasi dan Tugas Pokok tiap unit dalam sistem GLP.
- Peran Manajer Laboratorium dan Koordinator Mutu.
- Tanggung Jawab Staf Ilmiah, Staf Teknis, dan Staf Pendukung.
- SDM Laboratorium
- Persyaratan Kualifikasi, Pelatihan, dan Kompetensi Personel.
- Dokumentasi Pelatihan dan Catatan Kompetensi.
- Pengaturan Beban Kerja dan Pengawasan Staf.
- Keselamatan Kerja di Laboratorium (Laboratory Safety)
- Manajemen Risiko Kimia, Biologi, dan Fisik di Lingkungan Lab.
- Prosedur Penggunaan Alat Pelindung Diri (APD) yang tepat.
- Penanganan dan Pembuangan Limbah Laboratorium sesuai regulasi.
- Prosedur Penanganan Keadaan Darurat (Tumpahan bahan kimia, Kebakaran, dll.).
- Sistem Jaminan Mutu Laboratorium
- Peran dan Tanggung Jawab Unit Penjaminan Mutu (QA Unit).
- Program Jaminan Mutu Internal (QC Internal) dan Eksternal (PME).
- Pelaksanaan Audit Internal dan Pengelolaan Tindakan Koreksi dan Pencegahan (CAPA).
- Kondisi Akomodasi dan Lingkungan
- Persyaratan Desain dan Tata Letak Ruangan Lab untuk Mencegah Kontaminasi.
- Pengendalian Akses dan Pemisahan Fungsi (Ruang Bersih, Ruang Pengujian, Gudang).
- Pengendalian Kondisi Lingkungan (Suhu, Kelembaban, Ventilasi, Pencahayaan).
- Metode Pengujian dan Kalibrasi Serta Validasi Metode
- Penggunaan Metode Standar dan Metode Non-Standar.
- Proses Verifikasi (untuk Metode Standar) dan Validasi (untuk Metode Non-Standar).
- Parameter Validasi Metode (Akurasi, Presisi, LOD, LOQ, Linearitas).
- Peralatan, Instrumen, Pereaksi, dan Perangkat Laboratorium Lainnya
- Sistem Identifikasi, Kalibrasi, dan Verifikasi Instrumen.
- Program Pemeliharaan Preventif dan Tindak Lanjut Kerusakan Alat.
- Penyimpanan, Penyiapan, dan Pengendalian Mutu Pereaksi/Reagen.
- Sistem Dokumentasi, SOP (Standard Operating Procedure), Kontrak Kerja
- Prinsip *Good Documentation Practice* (GDP) dalam GLP.
- Penyusunan, Pengendalian, dan Peninjauan SOP untuk semua kegiatan.
- Persyaratan dan Isi Kontrak Kerja dengan Pihak Luar (Outsourcing Pengujian/Sampling).
- Pengambilan Contoh (Sampling)
- Rencana dan Prosedur Pengambilan Contoh yang Representatif.
- Pengendalian dan Identifikasi Sampel Selama Proses Pengambilan.
- Aspek Keamanan dan Dokumentasi Pengambilan Contoh.
- Penanganan Barang yang Diuji
- Sistem Penerimaan, Identifikasi, dan Registrasi Sampel.
- Prosedur Pengendalian dan Pelacakan Sampel (Chain of Custody).
- Persyaratan Penyimpanan Sampel (Jangka Pendek dan Jangka Panjang).
- Pelaporan Hasil Uji
- Persyaratan dan Format Laporan Hasil Uji GLP.
- Informasi Wajib yang Harus Ada dalam Laporan (Ketidakpastian Pengukuran, Batas Deteksi, dll.).
- Prosedur Amandemen dan Revisi Laporan.
- Dokumentasi dan Rekaman
- Sistem Pengarsipan dan Retensi Dokumen dan Rekaman Mutu.
- Pengamanan Data (Data Integrity) dan Rekaman Elektronik.
- Pencatatan Seluruh Tahapan Studi dan Pengujian.
- Inspeksi dan Assesment
- Perbedaan antara Inspeksi (oleh Regulator) dan Asesmen (oleh Akreditasi/Sertifikasi).
- Persiapan Laboratorium Menghadapi Inspeksi GLP.
- Prosedur Penanganan Temuan Audit dan Penyusunan Laporan Tindak Lanjut.
Update 2026
Materi disusun secara komprehensif untuk mencakup seluruh aspek kritis dalam GLP:
- Konsep & Filosofi Good Laboratory Practices (GLP)
- Tujuan utama GLP dalam menjamin keandalan data non-klinis (Farmasi, Pestisida, Kimia).
- Perbedaan mendasar dan integrasi antara GLP dengan Good Manufacturing Practice (GMP).
- Analisis dampak ketidakpatuhan GLP terhadap bisnis dan legalitas.
- Integrasi GLP System dengan ISO/IEC 17025
- Perbandingan fokus: GLP (Studi/Proses) vs ISO 17025 (Kompetensi Teknis).
- Strategi integrasi sistem mutu untuk efisiensi dokumentasi.
- Identifikasi area tumpang tindih dalam pengendalian peralatan.
- Organisasi & Manajemen Personel Laboratorium
- Penyusunan struktur organisasi yang efektif sesuai standar GLP.
- Uraian tugas (Job Desc) Manajer Lab, QA Unit, dan Staf Teknis.
- Manajemen kualifikasi, matriks kompetensi, dan dokumentasi pelatihan personel.
- Manajemen Fasilitas & Lingkungan (Facility Management)
- Desain tata letak laboratorium untuk mencegah kontaminasi silang.
- Pengendalian kondisi lingkungan kritis (Suhu, Kelembaban, Tekanan Udara).
- Sistem pembatasan akses dan zonasi area (Area Bersih vs Area Kotor).
- Peralatan, Instrumen, dan Pereaksi (Reagents)
- Program kalibrasi, verifikasi, dan pemeliharaan preventif instrumen.
- Prosedur penanganan kerusakan alat dan validasi ulang.
- Manajemen inventaris, pelabelan, dan expiry date pereaksi kimia.
- Metode Pengujian & Validasi Metode
- Protokol penggunaan metode standar vs metode non-standar (In-house).
- Teknik validasi metode: Akurasi, Presisi, LOD, LOQ, Linearitas, dan Robustness.
- Prosedur verifikasi metode standar sebelum digunakan rutin.
- Sistem Dokumentasi & SOP (Good Documentation Practice)
- Hierarki dokumen mutu dan teknik penyusunan SOP yang efektif.
- Prinsip ALCOA+ dalam integritas data (Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, Accurate).
- Manajemen perubahan dokumen dan pengendalian versi (Document Control).
- Manajemen Sampel (Test Item Control)
- Prosedur penerimaan, registrasi, dan identifikasi unik sampel.
- Penerapan Chain of Custody untuk pelacakan riwayat sampel.
- Teknik penyimpanan dan pemusnahan sisa sampel (Retained Sample).
- Pelaporan Hasil Uji (Reporting)
- Format standar laporan hasil uji sesuai persyaratan GLP.
- Perhitungan estimasi ketidakpastian pengukuran.
- Prosedur revisi dan amandemen laporan yang sudah terbit.
- Inspeksi, Audit Internal & Tinjauan Manajemen
- Teknik pelaksanaan audit internal yang efektif dan objektif.
- Penyusunan laporan ketidaksesuaian (NCR) dan tindakan perbaikan (CAPA).
- Persiapan menghadapi inspeksi eksternal dari badan akreditasi/regulator.
- Keselamatan & Kesehatan Kerja Laboratorium (K3 Lab)
- Identifikasi bahaya (HAZOP) dan penilaian risiko di laboratorium.
- Prosedur penggunaan APD dan penanganan B3 (Bahan Berbahaya Beracun).
- Manajemen limbah laboratorium dan tanggap darurat (tumpahan/kebakaran).
Siapa yang Wajib Mengikuti Training Ini?
Training ini sangat direkomendasikan untuk posisi dan departemen berikut:
- Manajer Laboratorium dan Manajer Teknis
- Quality Assurance (QA) & Quality Control (QC) Manager
- Analis Laboratorium, Teknisi, dan Staff R&D
- Tim Audit Internal Laboratorium
- Departemen HRD (untuk pengembangan kompetensi teknis)
Metode Pelaksanaan
Sesi 1
(ISHOMA)
Praktik
Pelatihan tatap muka intensif selama 2 Hari di berbagai kota Bekasi, Jakarta, Bogor, Bandung, Yogya, Surabaya, Malang & Bali.
Fasilitas lengkap mencakup Training Kit eksklusif, Lunch, dan 2x Coffee Break per hari.
Sertifikat kelulusan tercetak (*Hardcopy*) dan bebas konsultasi lanjutan dengan Trainer Praktisi.
Zoom
Sholat & Makan
Diskusi Kasus
Sesi kelas interaktif via Zoom Meeting Premium. Dapat diakses dari kantor atau rumah.
Peserta berhak mendapatkan Softcopy Materi (PDF) dan E-Certificate resmi dari Traineed.
Tersedia Rekaman Kelas (Video) utuh yang dapat Anda tonton ulang kapan saja pasca-training.
Sangat direkomendasikan jika perusahaan Anda mengirimkan 5 orang peserta atau lebih. Jauh lebih hemat investasi.
Diskusi yang terbangun menjadi sangat rahasia (NDA) dan bisa langsung membedah masalah riil di gudang Anda.
Instruktur Ekslusif Bersama Praktisi
Asesor Laboratorium KAN
Bersama Asesor senior KAN, lab pengujian Anda berada di jalur bebas hambatan menuju akreditasi teknis. Simak arsitektur penyusunan dokumen mutu serta pembuktian validasi pengukuran yang menembus standar pengakuan internasional.
Kunci Seat Anda & Minta CV TrainerPilihan Utama Laboratorium & Industri
Bergabunglah dengan ribuan perusahaan yang telah sukses mentransformasi SDM mereka bersama kami.
Apa Kata Alumni?
Pengalaman nyata dari profesional yang telah mengikuti Training Good Laboratory Practices (GLP) kami.
"Kesannya seru, sangat informatif dan memberikan ilmu yang baru untuk saya memberikan wawsan menganai pengelolaan operasional yang sesuai dengan SOP nya, Semoga kedepannya perusahaan saya dapat mengadakan lagi agar lebih banyak studi kasus dan praktik langsung ke setiap operasional agar lebih mendalami penerapan manajemen gudangnya."
"Trainer asik dan menarik."
"Bahasa yang digunakan mudah di pahami, dan penyamapian sangat lengkap dengan berbagai bonus tambahan materi"
"Terimakasih, semoga diskusi lagi di kesempatan lain"
"Materi sesuai dengan implementasi dan kondisi lapangan"
"Cukup baik untuk meningkatan kemampuan bagian operasional, meningkatkan kreatifitas operasional, menambah wawasan bagian operasional, terimakasih Traineed."
"Terbaik, Traineer memberika materi sesuai dengan studi kasus yang real dan insightful. Bisa menjadi rekomendasi untuk teman - teman yang ingin mencari lembaga training terpercaya."
"Trainingnya bagus,penjelaskan menarik dan mudah dipahami. Terima kasih ilmunya."
"Trainingnya sangat baik. Instrukturnya sangat jelas dalam menyampaikan materi yang didapatkan dari teori, sehingga baik buat penarapan. Bisa customised sesuai permintaan training yang kita inginkan. Semuanya ramah! Recommended!"
"Materi training yang sangat menarik dan bermanfaat sekali mendukung serta menunjang pekerjaan dengan tips dan solusi yang dihadapi dalam menyelesaikan pekerjaan"
"Trainingnya sangat bagus dan bermanfaat untuk yang masih awam. Terima kasih atas materi yang sudah diberikan."
Pertanyaan Seputar Pelatihan
Status jadwal pelatihan yang tertera di website bersifat Fix Running untuk di Jakarta dan Bekasi dan Tentative (masih dalam pengumpulan kuota) untuk di luar Kota.
Kami sangat menyarankan Anda untuk menghubungi tim konsultan kami via WhatsApp guna mengecek status kuota terkini sebelum Anda melakukan *booking* tiket pesawat atau hotel.
Tentu saja. Kami sangat memahami prosedur approval anggaran di perusahaan Anda.
Silakan hubungi kami via WhatsApp sekarang, dan tim *Sales* kami akan langsung mengirimkan *file* Proposal Resmi (PDF) lengkap dengan rincian biaya, silabus, dan profil *trainer* dalam hitungan menit.
Sangat bisa! Jika Anda memilih metode Inhouse Training atau privat, seluruh silabus, studi kasus, hingga durasi akan didesain 100% mengikuti SOP dan masalah operasional di perusahaan Anda.
Sampaikan kendala yang Anda hadapi via WhatsApp, konsultan kami akan membuatkan draf silabus kasarnya (GRATIS) untuk Anda pelajari.
Ya, kami memiliki skema Corporate/Group Pricing yang jauh lebih hemat jika Anda mengirimkan minimal 3 orang peserta (Rombongan).
Silakan hubungi Admin kami untuk simulasi perhitungan diskon atau komparasi biaya dengan skema Inhouse Training.
Biaya investasi yang tertera di website belum termasuk PPN 11%.
Silakan lampirkan NPWP dan SPPKP perusahaan Anda saat melakukan pendaftaran kepada tim kami.