Training Good Laboratory Practices (GLP)

Training Good Laboratory Practices (GLP) – Praktik Laboratorium adalah suatu cara pengorganisasian laboratorium dalam proses pelaksanaan pengujian, fasilitas, tenaga kerja dan kondisi yang dapat menjamin agar pengujian dapat dilaksanakan, dipantau, dicatat dan dilaporkan sesuai standar nasional/internasional serta memenuhi persyaratan keselamatan dan kesehatan para personil di laboratorium. Laboratorium pengujian yang menerapkan GLP dapat menghindari kekeliruan atau kesalahan yang mungkin timbul, sehingga menghasilkan data yang tepat, akurat dan tidak terbantahkan sehingga dapat dipertahankan secara ilmiah maupun secara hukum. Sebagai alat manajemen, GLP bukan merupakan bagian dari ilmu pengetahuan ilmiah, namun hanyalah pelengkap dalam praktik laboratorium yang baik guna mencapai mutu data hasil uji yang konsisten.

Good Laboratory Practices (GLP) – Praktik Laboratorium adalah aturan-aturan, prosedur-prosedur dan praktek di laboratorium yang cukup untuk menjamin mutu dan intensistas data analitik yang dikeluarkan oleh sebuah kegiatan pengujian di laboratorium. Dengan pemahaman lain, GLP merupakan salah satu sistem manajemen pengelolaan laboratorium yang mencakup aspek teknis dan manajemen secara keseluruhan, yang meliputi organisasi, fasilitas, tenaga, metode analisa, pelaksanaan analisa, monitoring, pencatatan pelaporan, serta kondisi sarana dan prasarana laboratorium, sehingga sebuah laboratorium dapat menghasilkan data yang terpercaya dengan tingkat keakuratan yang tinggi dan memenuhi standar persyaratan kesehatan dan keselamatan kerja di laboratorium.

Tujuan Training

Training ini diharapkan memberikan pengarahan kepada personal sumber daya di laboratorium untuk merencanakan suatu pengujian secara hati-hati dan bekerja sedemikian rupa sehingga seluruh proses dapat terdokumentasi secara tepat dan lengkap serta dapat tertelusur secara rinci bilamana diperlukan. dan diharapkan peserta mampu melakukan:

• Melakukan perencanaan dan pelaksanaan dengan sistematika yang benar (Good Planning and execution)
• MenerapkanpPengambilan sampel yang baik (Good Sampling Practice)
• Melakukan analisa yang baik (Good Analytical Practice)
• Melakukan pendokumentasian hasil pengujian/data yang baik (Good Documentation Practice)
• Menjaga akomodasi dan lingkungan kerja yang baik (Good Housekeeping Practice)
• Melakukan pengukuran yang baik (Good Measurement Practice)

Materi Training

Materi Training Good Laboratory Practices (GLP) – Praktik Laboratorium akan membahas terkait:

• Konsep Sistem Good Laboratory Practices (GLP)
  • Definisi dan Filosofi GLP: Tujuan utama dan relevansi dalam menjamin keandalan data non-klinis.
  • Ruang Lingkup Penerapan GLP (Farmasi, Pestisida, Bahan Kimia Industri, dll.).
  • Perbedaan mendasar antara GLP dengan *Good Manufacturing Practice* (GMP).
• Sejarah Perkembangan GLP-Good Laboratory Practices System
  • Latar belakang munculnya GLP dan peran regulator internasional (OECD, FDA).
  • Perkembangan pedoman GLP di Indonesia dan integrasinya dengan regulasi nasional.
• Perbandingan serta Kesamaan GLP System dengan ISO/IEC 17025
  • Fokus utama masing-masing standar: GLP (Studi/Proses) vs. ISO 17025 (Metode Uji/Kalibrasi).
  • Area tumpang tindih dan integrasi (misalnya, pengendalian peralatan dan sistem mutu).
  • Keuntungan menerapkan kedua standar secara simultan.
• Organisasi Laboratorium
  • Struktur Organisasi dan Tugas Pokok tiap unit dalam sistem GLP.
  • Peran Manajer Laboratorium dan Koordinator Mutu.
  • Tanggung Jawab Staf Ilmiah, Staf Teknis, dan Staf Pendukung.
• SDM Laboratorium
  • Persyaratan Kualifikasi, Pelatihan, dan Kompetensi Personel.
  • Dokumentasi Pelatihan dan Catatan Kompetensi.
  • Pengaturan Beban Kerja dan Pengawasan Staf.
• Keselamatan Kerja di Laboratorium (Laboratory Safety)
  • Manajemen Risiko Kimia, Biologi, dan Fisik di Lingkungan Lab.
  • Prosedur Penggunaan Alat Pelindung Diri (APD) yang tepat.
  • Penanganan dan Pembuangan Limbah Laboratorium sesuai regulasi.
  • Prosedur Penanganan Keadaan Darurat (Tumpahan bahan kimia, Kebakaran, dll.).
• Sistem Jaminan Mutu Laboratorium
  • Peran dan Tanggung Jawab Unit Penjaminan Mutu (QA Unit).
  • Program Jaminan Mutu Internal (QC Internal) dan Eksternal (PME).
  • Pelaksanaan Audit Internal dan Pengelolaan Tindakan Koreksi dan Pencegahan (CAPA).
• Kondisi Akomodasi dan Lingkungan
  • Persyaratan Desain dan Tata Letak Ruangan Lab untuk Mencegah Kontaminasi.
  • Pengendalian Akses dan Pemisahan Fungsi (Ruang Bersih, Ruang Pengujian, Gudang).
  • Pengendalian Kondisi Lingkungan (Suhu, Kelembaban, Ventilasi, Pencahayaan).
• Metode Pengujian dan Kalibrasi Serta Validasi Metode
  • Penggunaan Metode Standar dan Metode Non-Standar.
  • Proses Verifikasi (untuk Metode Standar) dan Validasi (untuk Metode Non-Standar).
  • Parameter Validasi Metode (Akurasi, Presisi, LOD, LOQ, Linearitas).
• Peralatan, Instrumen, Pereaksi, dan Perangkat Laboratorium Lainnya
  • Sistem Identifikasi, Kalibrasi, dan Verifikasi Instrumen.
  • Program Pemeliharaan Preventif dan Tindak Lanjut Kerusakan Alat.
  • Penyimpanan, Penyiapan, dan Pengendalian Mutu Pereaksi/Reagen.
• Sistem Dokumentasi, SOP (Standard Operating Procedure), Kontrak Kerja
  • Prinsip *Good Documentation Practice* (GDP) dalam GLP.
  • Penyusunan, Pengendalian, dan Peninjauan SOP untuk semua kegiatan.
  • Persyaratan dan Isi Kontrak Kerja dengan Pihak Luar (Outsourcing Pengujian/Sampling).
• Pengambilan Contoh (Sampling)
  • Rencana dan Prosedur Pengambilan Contoh yang Representatif.
  • Pengendalian dan Identifikasi Sampel Selama Proses Pengambilan.
  • Aspek Keamanan dan Dokumentasi Pengambilan Contoh.
• Penanganan Barang yang Diuji
  • Sistem Penerimaan, Identifikasi, dan Registrasi Sampel.
  • Prosedur Pengendalian dan Pelacakan Sampel (Chain of Custody).
  • Persyaratan Penyimpanan Sampel (Jangka Pendek dan Jangka Panjang).
• Pelaporan Hasil Uji
  • Persyaratan dan Format Laporan Hasil Uji GLP.
  • Informasi Wajib yang Harus Ada dalam Laporan (Ketidakpastian Pengukuran, Batas Deteksi, dll.).
  • Prosedur Amandemen dan Revisi Laporan.
• Dokumentasi dan Rekaman
  • Sistem Pengarsipan dan Retensi Dokumen dan Rekaman Mutu.
  • Pengamanan Data (Data Integrity) dan Rekaman Elektronik.
  • Pencatatan Seluruh Tahapan Studi dan Pengujian.
• Inspeksi dan Assesment
  • Perbedaan antara Inspeksi (oleh Regulator) dan Asesmen (oleh Akreditasi/Sertifikasi).
  • Persiapan Laboratorium Menghadapi Inspeksi GLP.
  • Prosedur Penanganan Temuan Audit dan Penyusunan Laporan Tindak Lanjut.

Sasaran Peserta

Peserta yang di rekomendasikan mengikuti Training Good Laboratory Practices (GLP)

• Departemen HRD
• Manajer Mutu/Teknis Laboratorium, Analis Lab, Staff Lab, Praktisi Lab, Pengembang Lab. Universitas dan Instansi
• Semua personel yang terlibat dalam pengembangan dan pengelolaan laboratorium

Metode Training

Metode Training Good Laboratory Practices (GLP) – Praktik Laboratorium pelaksanaan disampaikan atau dijelaskan secara teoritis dan ilmiah selain itu juga disampaikan dalam bentuk workshop simulasi dan study interaktif yang menyesuaikan dengan kebutuhan seluruh peserta yang terlibat dalam pelatihan.

Instruktur Training K3 Kelistrikan

Instruktur berpengalaman lebih dari 25 tahun hubungi kami untuk mendapatkan CV Terbaru.

Metode Pelaksanaan

Biaya & Paket Investasi

Jadwal Training

Testimoni Peserta

Apa Kata Peserta Tentang Pelatihan Traineed?

"Programnya terencana dengan baik dan benar-benar meningkatkan kompetensi tim kami."

– Learning Specialist, PT KEB Hana Bank

"Fasilitatornya komunikatif dan memberikan banyak insight yang bisa langsung diterapkan."

– Training & Development, PT Indofarma

"Materi pelatihan sangat aplikatif dan dibawakan oleh trainer yang paham industri kami."

– HR Manager, PT Bio Farma

"Pendekatannya interaktif dan praktis, sangat sesuai dengan kebutuhan kami di lapangan."

– Supervisor, PT Kimia Farma

Lihat Testimoni Lainnya

FAQ (Pertanyaan Umum)

Apa saja bidang atau topik pelatihan yang tersedia di Traineed?

Traineed menyediakan berbagai program pelatihan mulai dari Soft Skills, Hard Skills, hingga sertifikasi profesional. Seluruh materi kami disusun berdasarkan tren industri terkini agar relevan dengan kebutuhan pasar kerja, Konsultasikan kebutuhan anda dan kami akan memberikan solusi tepat untuk kebutuhan anda.

Bagaimana kualifikasi narasumber yang mengajar di Traineed?

Narasumber kami adalah para praktisi ahli yang memiliki pengalaman bertahun-tahun di bidangnya serta instruktur bersertifikasi resmi. Kami menjamin setiap pengajar tidak hanya menguasai teori, tetapi juga mampu memberikan solusi praktis atas kendala yang dihadapi peserta.

Apakah pelatihan dapat dilaksanakan secara online atau hybrid?

Ya. Kami menyediakan fleksibilitas metode pembelajaran baik secara tatap muka (offline), daring (online) melalui platform meeting, maupun kombinasi keduanya (hybrid) sesuai dengan preferensi Anda.

Apakah peserta mendapatkan sertifikat resmi setelah pelatihan?

Setiap peserta yang menyelesaikan program pelatihan akan menerima Sertifikat Kehadiran atau Sertifikat Kompetensi resmi dari Traineed Indonesia yang dapat digunakan untuk memperkuat portofolio profesional.

Bagaimana cara mendapatkan penawaran resmi untuk program ini?

Anda dapat mengisi formulir registrasi di laman Hubungi Kami atau berkonsultasi langsung via WhatsApp di nomor resmi Traineed. Tim kami akan segera mengirimkan proposal dan rincian biaya sesuai kebutuhan Anda.

Bagaimana jika perusahaan ingin mengadakan pelatihan khusus di lokasi kantor (In-house)?

Traineed menyediakan layanan In-house Training yang dapat disesuaikan dengan kebutuhan internal perusahaan Anda. Anda dapat menentukan waktu, lokasi, dan jumlah peserta secara fleksibel agar proses peningkatan kompetensi tetap berjalan tanpa mengganggu operasional kantor.

Berapa jumlah minimal peserta untuk mengadakan program In-house?

Untuk program In-house, kami menyarankan minimal 10 peserta agar diskusi kelompok dan simulasi berjalan optimal. Namun, kami tetap terbuka untuk mendiskusikan kebutuhan khusus jika jumlah peserta Anda di bawah standar tersebut.